โครงการนำร่องได้รวมวัสดุยาแผนโบราณของจีน 36 ชนิด ถือเป็นยุคใหม่ของการขึ้นทะเบียน "การกำหนดสูตร" อาหารเพื่อสุขภาพ
ฝากข้อความ
ข้อความหลัก:ตาม "รายงานสินค้าคงคลังกลาง-เกี่ยวกับอาหารพิเศษและวัตถุดิบอาหารใหม่ในปี 2025" ในช่วงครึ่งแรกของปี 2025 ตลาดอาหารเพื่อสุขภาพในจีนยังคงรักษาแนวโน้มการพัฒนาที่มั่นคง อาหารเพื่อสุขภาพทั้งหมด 1,963 รายการได้รับใบรับรองการขึ้นทะเบียน โดย 1,949 รายการเป็นอาหารเพื่อสุขภาพในครัวเรือน และอาหารเพื่อสุขภาพนำเข้า 14 รายการ ในทางตรงกันข้าม มีการแนะนำผลิตภัณฑ์ใหม่ที่ได้รับการขึ้นทะเบียน-อาหารเพื่อสุขภาพเพียง 116 รายการเท่านั้น ข้อมูลนี้แสดงให้เห็นอย่างชัดเจนว่าระบบการลงทะเบียนได้กลายเป็นช่องทางหลักในการเข้าสู่ตลาดอาหารเพื่อสุขภาพ
รากฐานของตลาด:ระบบการลงทะเบียนได้กลายเป็นช่องทางหลักในการเข้าสู่ตลาดอาหารเพื่อสุขภาพ
ระบบการเข้าสู่ตลาดอาหารเพื่อสุขภาพในประเทศจีนได้ผ่านการเปลี่ยนแปลงจากระบบการลงทะเบียนที่เข้มงวดไปเป็นระบบการลงทะเบียนและการยื่นแบบคู่- ก่อนหน้านี้ สำหรับผลิตภัณฑ์ใหม่แต่ละรายการที่พัฒนาโดยองค์กรต่างๆ จำเป็นต้องส่งหลักฐานทางวิทยาศาสตร์จำนวนมาก โดยใช้เวลานานถึง 3-5 ปี ในปี 2016 มีการประกาศใช้ "กฎระเบียบว่าด้วยการจดทะเบียนและการยื่นอาหารเพื่อสุขภาพ" อย่างเป็นทางการ โดยกำหนดวิธีการจัดการการจำแนกประเภทอาหารเพื่อสุขภาพอย่างชัดเจนผ่านการลงทะเบียนและการยื่น และได้เริ่มการจัดการการยื่นแบบสำหรับอาหารเพื่อสุขภาพอย่างเป็นทางการ ซึ่งแสดงให้เห็นว่าระบบการเข้าสู่ตลาดมีความเป็นวิทยาศาสตร์มากขึ้น ด้วยการแนะนำอย่างต่อเนื่องของ "แนวทางการยื่นแนวทางการทำงานสำหรับอาหารเพื่อสุขภาพ (การทดลอง)" และ "กฎระเบียบเกี่ยวกับการใช้วัสดุเสริมที่มีอยู่และการใช้อาหารเพื่อสุขภาพ (การทดลอง)" อย่างต่อเนื่อง ทำให้มีการจัดหาฐานอ้างอิงที่มั่นคงและชัดเจนมากขึ้นสำหรับการจัดเก็บอาหารเพื่อสุขภาพ และเอื้อต่อการดำเนินการจัดเก็บอาหารเพื่อสุขภาพ
ตาม "รายงานสินค้าคงคลังกลาง-เกี่ยวกับอาหารพิเศษและวัตถุดิบอาหารใหม่ในปี 2025" ในช่วงครึ่งแรกของปี 2025 ตลาดอาหารเพื่อสุขภาพในจีนยังคงมีแนวโน้มการพัฒนาที่มั่นคง โดยมีอาหารเพื่อสุขภาพทั้งหมด 1,963 รายการที่ได้รับใบรับรองการจดทะเบียน โดยในจำนวนนี้เป็นอาหารเพื่อสุขภาพในประเทศ 1,949 รายการ และอาหารเพื่อสุขภาพนำเข้า 14 รายการ ในทางตรงกันข้าม มีการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ใหม่ที่ได้รับการขึ้นทะเบียน-อาหารเพื่อสุขภาพเพียง 116 รายการเท่านั้น ข้อมูลนี้แสดงให้เห็นอย่างชัดเจนว่าระบบการจัดเก็บเอกสารได้กลายเป็นช่องทางหลักในการเข้าสู่ตลาดอาหารเพื่อสุขภาพ
ปัจจุบัน ไดเรกทอรีวัตถุดิบอาหารเพื่อสุขภาพครอบคลุมสารอาหาร 24 ชนิดและสารประกอบที่เกี่ยวข้อง 85 ชนิด รวมถึงวัตถุดิบเสริมที่ไม่ใช่สารอาหาร-อีก 10 รายการ เช่น โสม โสมอเมริกัน และวุ้น ในอาหารเพื่อสุขภาพในประเทศที่ยื่นในปี 2025 มีผลิตภัณฑ์เสริมสารอาหาร 999 รายการ และอาหารเพื่อสุขภาพที่ไม่ใช่อาหารเสริม 950 รายการ- ซึ่งเกือบจะแบ่งเท่าๆ กัน
ในบรรดาผลิตภัณฑ์เสริมอาหารเพื่อสุขภาพที่ไม่มีสารอาหาร- ผลิตภัณฑ์ที่ใช้โคเอ็นไซม์คิว 10 เป็นวัตถุดิบมีจำนวนมากที่สุด (ผลิตภัณฑ์ทั้งหมด 263 รายการ) และผลิตภัณฑ์ที่ใช้โปรตีนและผงสปอร์เห็ดหลินจือที่ผนังแตกมีจำนวนการยื่นมากที่สุดเป็นอันดับสองและสาม โดยมี 195 และ 145 ตามลำดับ ในบรรดาผลิตภัณฑ์เสริมสารอาหาร มีผลิตภัณฑ์ 367 ชิ้นที่อ้างว่าเสริมสารอาหารชนิดเดียว 405 ชิ้นที่อ้างว่าเสริมสารอาหารหลายชนิด และ 227 ชิ้นที่อ้างว่าเสริมสารอาหาร 2 ชนิด ข้อมูลเหล่านี้บ่งชี้ว่าอาหารเพื่อสุขภาพที่ผสมอาหารเดี่ยวหรืออาหารธรรมดาได้ก่อให้เกิดรากฐานของตลาดที่สมบูรณ์แล้ว โดยวางรากฐานที่ดีสำหรับการดำเนินการตามโครงการนำร่องการยื่นแบบผสมส่วนผสม
ในเดือนสิงหาคม 2025 เอกสารจากหน่วยงานกำกับดูแลระดับชาติทำให้เกิดปฏิกิริยาครั้งใหญ่ในอุตสาหกรรมอาหารเพื่อสุขภาพ การประกาศใช้ "ประกาศเกี่ยวกับการดำเนินการโครงการนำร่องสำหรับการยื่นการจัดการอาหารเพื่อสุขภาพแบบผสมผสานในประเทศ" เปรียบเสมือน "กุญแจสำคัญของนโยบาย" ซึ่งเป็นการนำเสนอแนวทางแก้ไขที่เป็นนวัตกรรมสำหรับ-ปัญหาการเข้าสู่ตลาดอาหารเพื่อสุขภาพแบบผสมที่มีมายาวนาน ความก้าวหน้าหลักของแผนใหม่นี้อยู่ที่การได้เปิดประตูระบบจัดเก็บอาหารเพื่อสุขภาพแบบผสมเป็นครั้งแรก เอกสารระบุไว้อย่างชัดเจนว่าสำหรับอาหารและยาที่ได้รับการอนุมัติและมีความเสี่ยงด้านความปลอดภัยต่ำ มีความถี่ในการใช้งานสูง และข้อกำหนดทางเทคนิคที่ครบถ้วน โครงการนำร่องการจัดการการยื่นสามารถดำเนินการได้ในจังหวัดที่ตรงตามข้อกำหนด
นวัตกรรมในการเข้า:เกณฑ์สูงรับประกันคุณภาพสูง
โครงการนำร่องการยื่นแบบผสมผสานไม่ใช่ "การกำกับดูแลที่ผ่อนคลาย" แต่เป็น "การกำกับดูแลที่แม่นยำ" นโยบายนี้มีข้อกำหนดที่ชัดเจนสำหรับองค์กรที่เข้าร่วม วัตถุดิบ กระบวนการผลิต และการกล่าวอ้างด้านฟังก์ชันด้านสุขภาพ
2.1 กลไกการเข้าและขอบเขตการนำร่อง
วิสาหกิจนำร่องต้องเป็นวิสาหกิจที่ได้รับใบรับรองการขึ้นทะเบียนหรือยื่นเอกสารสำหรับอาหารเพื่อสุขภาพแล้วและมีการผลิตจริง พวกเขาจะต้องไม่มีบันทึกการตรวจสอบการเก็บตัวอย่างระดับชาติที่ล้มเหลวภายในห้าปีที่ผ่านมา และไม่มีบันทึกการลงโทษทางการบริหารความปลอดภัยของอาหารภายในสามปีที่ผ่านมา การออกแบบนี้สะท้อนให้เห็นถึงทัศนคติที่รอบคอบของหน่วยงานกำกับดูแล ประการหนึ่ง ช่วยให้มั่นใจได้ว่าองค์กรนำร่องมีการจัดการคุณภาพการผลิตที่เชื่อถือได้และความตระหนักในการปฏิบัติตามกฎระเบียบ ในทางกลับกัน จะส่งเสริมการแข่งขันที่ดีในอุตสาหกรรม โดยกระตุ้นให้องค์กรต่างๆ ให้ความสำคัญกับ-ความสำคัญในระยะยาวต่อคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์
การเลือกขอบเขตนำร่องจะใช้กลยุทธ์การส่งเสริมแบบค่อยเป็นค่อยไปในระดับภูมิภาค นโยบายกำหนดให้จังหวัดที่สนใจต้องจัดทำแผนโดยละเอียดภายใน 6 เดือนแล้วส่งให้ฝ่ายบริหารตลาดแห่งรัฐอนุมัติก่อนดำเนินการ จากข้อมูลที่มีอยู่ 8 มณฑล (ภูมิภาค) รวมถึงกุ้ยโจว ส่านซี กว่างตง และกว่างซี ได้มีส่วนร่วมอย่างแข็งขันในงานเตรียมการสำหรับโครงการนำร่องนี้ โมเดลนำร่องระดับภูมิภาคนี้เอื้อต่อการสั่งสมประสบการณ์ที่หลากหลาย และวางรากฐานสำหรับการส่งเสริมทั่วประเทศในอนาคต
เป็นที่น่าสังเกตว่าผลิตภัณฑ์นำร่องสามารถขายแบบออฟไลน์ภายในจังหวัดเท่านั้น (ภูมิภาค เทศบาล) และต้องสร้างระบบตรวจสอบย้อนกลับแบบครบวงจร-ที่สมบูรณ์ สิ่งนี้สะท้อนให้เห็นถึงทัศนคติที่รอบคอบของหน่วยงานกำกับดูแล "ดำเนินการอย่างต่อเนื่องและควบคุมความเสี่ยง" ระยะเวลานำร่องคือ 3 ปีนับจากวันที่ได้รับอนุมัติแผนโดยละเอียด ซึ่งเหลือเวลาเพียงพอสำหรับการประเมินผลกระทบของนโยบาย
2.2 กรอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดผลิตภัณฑ์
ข้อจำกัดของโครงสร้างสูตรคือการออกแบบหลักเพื่อสร้างสมดุลระหว่างแนวคิดความเข้ากันได้แบบดั้งเดิมกับข้อกำหนดด้านกฎระเบียบสมัยใหม่ ได้มีการขยายขอบเขตของวัตถุดิบสำหรับการจดทะเบียนสารประกอบ โดยมีอาหารและยา 36 ชนิด เช่น Schisandra chinensis, Dendrobium officinale และ Polygonatum sibiricum เป็นวัตถุดิบหลักสำหรับสารประกอบ ในแง่ของการใช้วัตถุดิบ จำนวนวัตถุดิบไม่ควรเกิน 14 และจำนวนวัตถุดิบอื่นนอกเหนือจากแหล่งที่มาของยาและอาหารไม่ควรเกิน 4 กฎระเบียบนี้ทำให้มั่นใจได้ถึงความยืดหยุ่นในความเข้ากันได้ ในขณะเดียวกันก็ป้องกันสูตรที่ซับซ้อนเกินไปซึ่งทำให้การควบคุมความปลอดภัยทำได้ยาก ในเวลาเดียวกัน นโยบายดังกล่าวเน้นที่การสนับสนุนสูตรที่เรียบง่าย และส่งเสริมให้องค์กรต่างๆ มุ่งเน้นไปที่ผลกระทบหลัก โดยหลีกเลี่ยงการออกแบบสูตรประเภท "ซุปผสม" กฎระเบียบนี้จะนำอุตสาหกรรมกลับไปสู่แก่นแท้ของการแพทย์แผนจีน โดยเน้นความเป็นวิทยาศาสตร์และความสมเหตุสมผลของสูตร แทนที่จะมัวแต่ติดตามจำนวนประเภทวัตถุดิบอย่างสุ่มสี่สุ่มห้า
ข้อกำหนดในกระบวนการผลิตสะท้อนให้เห็นถึงความเคารพในเทคนิคดั้งเดิมและความสมดุลของความปลอดภัยสมัยใหม่ นักบินต้องการเพียงการบดหรือการสกัดโดยใช้น้ำเป็นตัวทำละลายเท่านั้น และไม่มีกระบวนการผลิตอื่นที่ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในพื้นฐานของวัสดุ กฎระเบียบนี้ช่วยให้มั่นใจในการควบคุมกระบวนการและสอดคล้องกับแนวคิดการผลิตยาจีนโบราณ ในเวลาเดียวกัน นโยบายกำหนดให้รูปแบบขนาดยาทั้งหมดต้องมีมาตรฐานอาหารประจำชาติหรือยารับประทานที่สอดคล้องกัน และมีการใช้ในผลิตภัณฑ์ที่ขึ้นทะเบียนหรือยื่นขออนุมัติ เพื่อให้มั่นใจว่าความปลอดภัยของรูปแบบขนาดยานั้นขึ้นอยู่กับหลักฐาน
เกี่ยวกับการกล่าวอ้างฟังก์ชันด้านสุขภาพ จะมีการนำแบบจำลองรายการเชิงบวกมาใช้ รวมกับพื้นที่นิพจน์ที่ยืดหยุ่น เมื่อยื่นสินค้าสามารถเลือกได้ 1-2 ฟังก์ชั่นสุขภาพ สำหรับผู้ที่สมัครเข้ารับหน้าที่ด้านสุขภาพ 2 แห่ง ยังจำเป็นต้องจัดเตรียมพื้นฐานที่สมเหตุสมผลสำหรับการอ้างสิทธิ์ในหน้าที่ด้านสุขภาพที่แตกต่างกันไปพร้อม ๆ กัน เพื่อให้มั่นใจว่าไม่มีความขัดแย้งระหว่างหน้าที่และประชากรเป้าหมายเดียวกัน การกล่าวอ้างต้องเป็นไปตามขอบเขตฟังก์ชันด้านสุขภาพที่อนุญาตสำหรับการกล่าวอ้างเกี่ยวกับอาหารเพื่อสุขภาพใน "แคตตาล็อกฟังก์ชันด้านสุขภาพที่อนุญาตสำหรับอาหารเพื่อสุขภาพ (ฉบับปี 2023)" โครงการนำร่องนี้สนับสนุนการอ้างฟังก์ชันตามทฤษฎีการเก็บรักษาสุขภาพของการแพทย์แผนจีน ซึ่งหมายความว่าทฤษฎีการเก็บรักษาสุขภาพของการแพทย์แผนจีนได้รับสถานะทางกฎหมายในการวิจัยอาหารเพื่อสุขภาพสมัยใหม่ โดยให้การรับประกันตามกฎระเบียบสำหรับการเปลี่ยนแปลงสมัยใหม่ของภูมิปัญญาการอนุรักษ์สุขภาพของจีนโบราณ
2.3 ระบบการควบคุมคุณภาพและการประกันความปลอดภัย
ข้อกำหนดสำหรับมาตรฐานคุณภาพวัตถุดิบถือเป็นด่านแรกในการปกป้องความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ วัตถุดิบนำร่องควรเป็นไปตามกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องของ "ตำรับยาจีน" ฉบับปัจจุบันสำหรับพันธุ์เดียวกัน สำหรับวัตถุดิบที่มีมาตรฐานความปลอดภัยด้านอาหารแห่งชาติ ตัวชี้วัดด้านความปลอดภัย (รวมถึงสารตกค้างจากยาฆ่าแมลงและโลหะหนัก ฯลฯ) จะต้องเป็นไปตามมาตรฐานปัจจุบันด้วย ข้อกำหนดสองมาตรฐานนี้ทำให้มั่นใจได้ว่าวัตถุดิบมีคุณสมบัติตรงตามระดับที่ยอมรับได้ทั้งในด้านความปลอดภัยของยาและความปลอดภัยในการบริโภค นอกจากนี้ นโยบายยังมีข้อจำกัดที่เข้มงวดในการแปรรูปวัตถุดิบ โดยอนุญาตให้ใช้เฉพาะวิธีการประมวลผลที่ระบุไว้ใน "ตำรับยาจีน" ฉบับปัจจุบันสำหรับพันธุ์เดียวกัน และกำหนดให้ชื่อการประมวลผล (เช่น การแปรรูปเกลือ การแปรรูปน้ำผึ้ง ฯลฯ) ต้องระบุไว้อย่างชัดเจนในการยื่นผลิตภัณฑ์ กลไกการยกเว้นการประเมินความปลอดภัยถือเป็นจุดเด่นสำคัญของนโยบาย ซึ่งสะท้อนถึงแนวคิดด้านวิทยาศาสตร์ด้านกฎระเบียบที่อิงความเสี่ยง- ตามข้อบังคับ สำหรับโสมและวัตถุดิบที่ปลูกเทียมที่มีอายุ 5- ปีหรือน้อยกว่า ซึ่งรวมอยู่ในรายการอาหารและยาที่ออกโดยคณะกรรมการสุขภาพแห่งชาติ และผลิตภัณฑ์ที่มีการบดทางกายภาพหรือกระบวนการสกัดด้วยความร้อนโดยใช้น้ำ โดยหลักการแล้ว ไม่จำเป็นต้องมีการทดสอบความเป็นพิษ การออกแบบนี้ช่วยลดต้นทุนการปฏิบัติตามกฎระเบียบสำหรับองค์กรได้อย่างมาก และลดระยะเวลาการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ให้สั้นลง อย่างไรก็ตาม นโยบายยังกำหนดให้ผู้จดทะเบียนควรทำการประเมินความปลอดภัยที่ครอบคลุมโดยพิจารณาจากสูตรผสม ประเภทและปริมาณของวัตถุดิบที่ใช้ และให้คำอธิบายโดยละเอียดเกี่ยวกับการยกเว้นจากการทดสอบความเป็นพิษ เพื่อป้องกันความเสี่ยงที่จะ "ได้รับการยกเว้นโดยไม่ต้องพิจารณาเพิ่มเติม"
การรับรู้ประวัติการใช้งานแบบดั้งเดิมถือเป็นการเคารพนโยบายที่สำคัญสำหรับลักษณะของการแพทย์แผนจีน เอกสารดังกล่าวระบุว่าหากผลิตภัณฑ์นำร่องได้รับคำแนะนำจากทฤษฎีสุขภาพการแพทย์แผนจีน และมีการใช้ในสถาบันการแพทย์ที่มีคุณวุฒิวิชาชีพระดับมัธยมศึกษาหรือสูงกว่ามานานกว่า 3 ปี และสามารถให้ข้อมูลการวิจัยได้มากกว่า 300 กรณีที่สามารถสืบย้อนกลับได้ ซึ่งบ่งชี้ถึงการทำงานด้านความปลอดภัยและการดูแลสุขภาพของผลิตภัณฑ์ที่ประชากรบริโภค ผลิตภัณฑ์เหล่านั้นสามารถได้รับการยกเว้นจากการจัดหาวัสดุทดลองอาหารของมนุษย์ กฎระเบียบนี้ไม่เพียงแต่ตระหนักถึงคุณค่าของประสบการณ์การใช้งานแบบดั้งเดิมในการแพทย์แผนจีน แต่ยังส่งเสริมความร่วมมือระหว่างองค์กรและสถาบันทางการแพทย์อีกด้วย
นอกจากนี้ แผนดังกล่าวกำหนดให้องค์กรนำร่องจำเป็นต้องดำเนินการประเมินความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับของความปลอดภัยและการทำงานของผลิตภัณฑ์เพื่อการบริโภคของมนุษย์ ซึ่งแสดงถึงแนวโน้มใหม่ของกฎระเบียบตาม-หลักฐานในโลกแห่งความเป็นจริง การเปิดตัวผลิตภัณฑ์ไม่ใช่จุดสิ้นสุดแต่เป็นจุดเริ่มต้นของการรวบรวมข้อมูลรอบใหม่ โมเดลการควบคุมกระบวนการเต็มรูปแบบ-นี้เหมาะสมกับคุณลักษณะของสูตรผสมมากกว่า
ข้อจำกัดที่สำคัญและขอบเขตที่ยืดหยุ่นของการขึ้นทะเบียนสูตรผสมสำหรับผลิตภัณฑ์อาหารเพื่อสุขภาพ
ประเภท ข้อจำกัด พื้นที่ยืดหยุ่น ปริมาณวัตถุดิบ
รวมน้อยกว่าหรือเท่ากับ 14 ซึ่งไม่ใช่-อาหารและยาน้อยกว่าหรือเท่ากับ 4
ขอแนะนำให้ลดความซับซ้อนของสูตร แต่ไม่ได้กำหนดขีดจำกัดล่างไว้
การเรียกร้องฟังก์ชันสุขภาพ
ฟังก์ชัน 1-2 ซึ่งต้องอยู่ในไดเร็กทอรีฟังก์ชันเวอร์ชัน 2023
คำอธิบายประชากรสามารถปรับปรุงร่วมกับทฤษฎีการแพทย์แผนจีนได้
กระบวนการผลิต
อนุญาตให้บดทางกายภาพหรือสกัดน้ำเท่านั้น
สามารถมอบหมายให้สถานประกอบการสกัดน้ำที่มีคุณสมบัติเหมาะสมภายในจังหวัดให้แล้วเสร็จ
ประชากรที่เหมาะสม
ประชากรที่สอดคล้องกับไดเร็กทอรีฟังก์ชันสุขภาพ
คำอธิบายของประชากรที่ไม่เหมาะสมสามารถปรับปรุงร่วมกับทฤษฎีการแพทย์แผนจีนได้ แต่ไม่สามารถขยายขอบเขตได้
ประชากรที่ไม่เหมาะสม
ต้องมีเด็ก สตรีมีครรภ์ และสตรีให้นมบุตร
คำอธิบายของประชากรต้องห้ามสามารถปรับปรุงร่วมกับทฤษฎีการแพทย์แผนจีนได้
การประเมินความปลอดภัย
จำเป็นต้องมีรายงานการทดสอบความปลอดภัย
วัตถุดิบที่ตรงตามเงื่อนไขเฉพาะสามารถได้รับการยกเว้นจากการทดสอบความเป็นพิษ
การประเมินการทำงาน
ฟังก์ชั่นด้านสุขภาพที่กล่าวอ้าง (เช่น สารต้านอนุมูลอิสระ) จำเป็นต้องได้รับการประเมินโดยการทดสอบในสัตว์และการทดสอบทดลองอาหารของมนุษย์
สามารถเสริมข้อมูลการทดลองอาหารมนุษย์ได้ภายในหนึ่งปีหลังจากเปิดตัวผลิตภัณฑ์นำร่องและเข้าสู่การผลิต
ลักษณะภูมิภาค: โอกาสในการพัฒนาตามสภาพท้องถิ่น
คุณสมบัติที่สำคัญอีกประการหนึ่งของแผนนำร่องคือการให้เอกราชแก่ภูมิภาคท้องถิ่นมากขึ้น แต่ละจังหวัดสามารถกำหนดแผนนำร่องที่แตกต่างกันโดยพิจารณาจากรากฐานทางอุตสาหกรรมและความได้เปรียบด้านทรัพยากรของตนเอง
ในช่วงครึ่งแรกของปี 2568 มณฑลส่านซีมีสินค้าจดทะเบียน 500 รายการ มณฑลซานตงมีสินค้าจดทะเบียน 591 รายการ อยู่ในอันดับต้นๆ มณฑลอันฮุยมีผลิตภัณฑ์ 255 รายการ และมณฑลกวางตุ้งมีผลิตภัณฑ์ 208 รายการ อยู่ในอันดับที่สองและสามตามลำดับ สัดส่วนของผลิตภัณฑ์จดทะเบียนในสามจังหวัดนี้เกิน 54% และผลกระทบจากการรวมตัวกันชัดเจน ภูมิภาคเหล่านี้คาดว่าจะกลายเป็นพื้นที่บุกเบิกสำหรับโครงการนำร่องสูตรผสม ประการที่สอง จังหวัดที่มีทรัพยากรด้านการแพทย์แผนจีนที่อุดมสมบูรณ์ เช่น ซานตง ยูนนาน และเหอหนาน สามารถพึ่งพาข้อดีของสมุนไพรคุณภาพในท้องถิ่นและมรดกทางวิชาการของโรงเรียน เพื่อพัฒนาผลิตภัณฑ์สูตรผสมที่มีลักษณะเฉพาะของภูมิภาค บรรลุการเปลี่ยนแปลงและยกระดับอุตสาหกรรม
ลักษณะภูมิภาคของสมุนไพรดั้งเดิมที่สำคัญและแนวทางการยกระดับ
มณฑลซานตง:สายน้ำผึ้ง, ซัลเวีย miltiorrhiza, โสมอเมริกัน, ฮอว์ธอร์น
ตั้งแต่การจัดหาวัตถุดิบไปจนถึงการเปลี่ยนแปลงเป็นอาหารที่มีประโยชน์-มูลค่าเพิ่ม-สูง เช่น การพัฒนาผลิตภัณฑ์ที่มุ่งเป้าไปที่ประชากรในเมืองสมัยใหม่เพื่อการล้างคอหอย และปรับปรุงสุขภาพหัวใจและหลอดเลือด
เหอหนาน:"สมุนไพรฮ่วยสี่หลัก" ซานจู
ใช้ทรัพยากรทางยาที่อุดมสมบูรณ์และมรดกทางวิชาการของโรงเรียน พัฒนาผลิตภัณฑ์คอมพาวด์สูตรคลาสสิกที่มีลักษณะเฉพาะของที่ราบภาคกลาง เช่น เพิ่มภูมิคุ้มกันและบรรเทาความเหนื่อยล้าทางร่างกาย
ยูนนาน:Tripterygium wilfordii, Danxin เปลี่ยน "Yunling Mingfang" และ-การเตรียมการอื่นๆ ในโรงพยาบาลให้เป็นอาหารเพื่อสุขภาพ เช่น การพัฒนาผลิตภัณฑ์เพื่อปรับปรุงสุขภาพหัวใจและหลอดเลือด
กุ้ยโจว:กล้วยไม้สกุลหวาย ตาตุ่ม โพลีโพรัส
การแปลงข้อได้เปรียบด้านวัตถุดิบให้เป็นข้อได้เปรียบทางอุตสาหกรรมสามารถนำไปสู่การพัฒนาผลิตภัณฑ์ที่ใช้งานได้จริงด้วยฟังก์ชันต่างๆ เช่น ปรับปรุงการนอนหลับและเสริมสร้างภูมิคุ้มกัน
หูเป่ย์:ซัลเวีย miltiorrhiza, Poria cocos
โดยใช้แบบจำลอง "สูตรโบราณ + ฐาน" ผสมผสานวัฒนธรรมการแพทย์แผนจีนเข้ากับเทคโนโลยีการประมวลผลสมัยใหม่ เช่น การพัฒนาผลิตภัณฑ์เชิงฟังก์ชันที่มีฟังก์ชันต่างๆ เช่น เสริมสร้างภูมิคุ้มกันและต้านอนุมูลอิสระ
จี๋หลิน:โสม
การพัฒนาผลิตภัณฑ์ผสมโสม คิดค้นรูปแบบยา และมุ่งเน้นไปที่การเสริมภูมิคุ้มกันและการต้านทานความเมื่อยล้า
กานซู:Angelica sinensis, Astragalus membranaceus, Codonopsis pilosula
มุ่งเน้นไปที่ผลการบำรุงแบบดั้งเดิมของ Angelica sinensis, Astragalus membranaceus และ Codonopsis pilosula โดยนำไปใช้กับผลิตภัณฑ์เชิงฟังก์ชัน "ช่วยเพิ่มภูมิคุ้มกัน" และสำรวจการผสมผสานกับวัตถุดิบอื่นๆ เพื่อให้ได้ฟังก์ชันเชิงประกอบ
ผลกระทบทางอุตสาหกรรม: ตัวเร่งเพื่อความทันสมัยของการแพทย์แผนจีน
ความสำคัญของโครงการนำร่องสำหรับการจดทะเบียนสูตรผสมไม่ได้อยู่ที่การเพิ่มผลิตภัณฑ์ประเภทใหม่เท่านั้น มันจะมีอิทธิพลอย่างมากต่อทิศทางการพัฒนาของอุตสาหกรรมอาหารเพื่อสุขภาพทั้งหมด
ประการแรก นโยบายดังกล่าวเป็นแนวทางที่เป็นสถาบันสำหรับการปรับปรุงภูมิปัญญาด้านสุขภาพของการแพทย์แผนจีนให้ทันสมัย ทฤษฎีการแพทย์แผนจีนเน้นหลักการของ "กษัตริย์ รัฐมนตรี ผู้ช่วย และตัวแทน" ในการกำหนดสูตรผสม แต่แนวคิดนี้ขาดจุดยืนที่ชัดเจนในระบบการกำกับดูแลสมัยใหม่มานานแล้ว โครงการนำร่องนี้ถือเป็นโครงการแรกที่ตระหนักถึงคุณค่าของสูตรผสมในระดับกฎระเบียบ ซึ่งถือเป็นก้าวสำคัญในการปรับปรุงการแพทย์แผนจีนให้ทันสมัย
ประการที่สอง โครงการนำร่องจะส่งเสริมนวัตกรรมในรูปแบบยาและเทคโนโลยี "ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบสำหรับแบบฟอร์มและเทคโนโลยีการให้ยาสำหรับการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์อาหารเพื่อสุขภาพ (ฉบับปี 2024) (ฉบับร่างสำหรับความคิดเห็น)" ที่เผยแพร่ในเดือนตุลาคม 2024 ได้เพิ่มรูปแบบต่างๆ เช่น ลูกอม เครื่องดื่ม และช็อคโกแลต เมื่อใช้ร่วมกับโปรแกรมนำร่องการกำหนดสูตรผสม จะทำให้เกิดผลิตภัณฑ์ที่เป็นนวัตกรรมใหม่ที่ "เหมือนของว่าง-" และ "ของใช้ประจำวัน-"
ประการที่สาม นโยบายจะส่งเสริมการบูรณาการเชิงลึกของอุตสาหกรรม การวิจัย และการศึกษา โครงการดังกล่าวกำหนดให้ผลิตภัณฑ์ที่ใช้ภูมิปัญญาด้านสุขภาพของการแพทย์แผนจีนจำเป็นต้องได้รับการวิจัยโดยสถาบันทางการแพทย์ ซึ่งจะส่งเสริมความร่วมมือระหว่างองค์กรต่างๆ กับสถาบันทางการแพทย์ และเร่งให้เกิดการเปลี่ยนแปลงของความสำเร็จด้านการวิจัยทางวิทยาศาสตร์
สุดท้ายนี้ โครงการนำร่องจะช่วยเพิ่มขีดความสามารถในการแข่งขันระดับนานาชาติของผลิตภัณฑ์อาหารเพื่อสุขภาพในประเทศ อิทธิพลของการแพทย์แผนจีนทั่วโลกกำลังเพิ่มมากขึ้น และผลิตภัณฑ์สูตรผสมตามทฤษฎีการแพทย์แผนจีน คาดว่าจะกลายเป็นแบรนด์ "ไปสู่" สำหรับอาหารเพื่อสุขภาพสไตล์จีน-ที่ "แพร่หลายไปทั่วโลก"
บทสรุป
การเปิดตัวโครงการนำร่องการขึ้นทะเบียนอาหารเพื่อสุขภาพตามตำรับผสมในประเทศ แสดงให้เห็นว่าระบบกำกับดูแลอาหารเพื่อสุขภาพของจีนได้เข้าสู่ขั้นตอนใหม่ที่เป็นวิทยาศาสตร์และแม่นยำมากขึ้น นวัตกรรมเชิงนโยบายนี้ไม่เพียงแต่เป็นแรงผลักดันใหม่สำหรับการพัฒนาคุณภาพสูง-ของอุตสาหกรรมเท่านั้น แต่ยังให้การรับประกันจากสถาบันสำหรับการเปลี่ยนแปลงสมัยใหม่ของภูมิปัญญาด้านสุขภาพการแพทย์แผนจีนอีกด้วย
ในขณะที่โครงการนำร่องดำเนินไป อาหารเพื่อสุขภาพที่มีสูตรผสมจะมีบทบาทสำคัญในการตอบสนองความต้องการด้านสุขภาพที่เพิ่มขึ้นของประชาชน และส่งเสริมการสร้าง Healthy China ภายใต้การแนะนำของนโยบาย อุตสาหกรรมอาหารเพื่อสุขภาพจะเข้าสู่ขั้นตอนการพัฒนาที่หลากหลายและมีคุณภาพสูงมากขึ้น-






