การทบทวนการลงทะเบียนและการยื่นเรื่องอาหารเพื่อสุขภาพรายไตรมาสตั้งแต่เดือนมกราคมถึงกันยายน 2568

ประเด็นสำคัญ:ตามข้อมูลจากแพลตฟอร์มสืบค้นข้อมูลอาหารพิเศษของหน่วยงานบริหารรัฐเพื่อการควบคุมตลาด (ต่อไปนี้จะเรียกว่า "แพลตฟอร์มสืบค้นข้อมูลอาหารพิเศษ") ณ วันที่ 26 กันยายน พ.ศ. 2568 มีสินค้าในประเทศทั้งหมด 2,719 รายการ (ไม่รวมผลิตภัณฑ์ที่ถูกยกเลิก 12 รายการ) และอาหารเพื่อสุขภาพนำเข้า 17 รายการได้รับใบรับรองการยื่น และ 155 รายการในประเทศ (ไม่รวมผลิตภัณฑ์ 4 รายการสมัครร่วมกันโดยผู้สมัครสองคน) และอาหารเพื่อสุขภาพที่จดทะเบียนใหม่ 5 รายการได้รับ ได้รับการอนุมัติ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง นี่ถือเป็นการอนุมัติการขึ้นทะเบียนอาหารเพื่อสุขภาพนำเข้าครั้งแรกในรอบแปดปี

 

ตามข้อมูลจากแพลตฟอร์มสืบค้นข้อมูลอาหารพิเศษ ณ วันที่ 26 กันยายน 2025 ผลิตภัณฑ์ในประเทศทั้งหมด 2,719 รายการ (ไม่รวมผลิตภัณฑ์ในประเทศ 12 รายการที่ถูกยกเลิก) ได้รับใบรับรองการยื่น โดยในจำนวนนี้ 1,349 รายการเป็นผลิตภัณฑ์เสริมที่ไม่ใช่-สารอาหาร (คิดเป็น 49.6%) และ 1,370 รายการเป็นผลิตภัณฑ์เสริมสารอาหาร (คิดเป็น 50.4%)

(1) การยื่นสถิติปริมาณตามจังหวัด เขตปกครองตนเอง และเทศบาล

ในช่วงสามไตรมาสแรกของปี 2025 องค์กรจาก 26 มณฑล เขตปกครองตนเอง และเทศบาลได้รับใบรับรองการยื่นเอกสาร มณฑลซานตงมีจำนวนการยื่นเอกสารในประเทศมากที่สุด คิดเป็น 30.3% ของการยื่นเอกสารภายในประเทศทั้งหมด รองลงมาคือมณฑลอานฮุยและมณฑลกวางตุ้ง คิดเป็น 13.4% และ 10.2% ของการยื่นเอกสารในประเทศทั้งหมด ตามลำดับ โดยรวมแล้ว การยื่นฟ้องภายในประเทศค่อนข้างกระจุกตัว โดยจังหวัดสิบอันดับแรกคิดเป็นประมาณ 90% ของการยื่นฟ้องในประเทศทั้งหมด

สิบอันดับแรกของจังหวัดที่มีปริมาณการยื่นเรื่องอาหารเพื่อสุขภาพในประเทศ

(2) ผู้สมัครยื่นเรื่องอาหารเพื่อสุขภาพในประเทศ

ในช่วงสามไตรมาสแรกของปี 2568 มีองค์กรในประเทศทั้งหมด 546 แห่งที่ได้รับใบรับรองการยื่นเอกสาร บริษัทที่ติดอันดับ 3 อันดับแรก ได้แก่ Weihai Baihe Biotechnology Co., Ltd., Shandong Jiankangyuan Bioengineering Co., Ltd. และ Haodi (Shandong) Biotechnology Co., Ltd. โดยองค์กร 10 อันดับแรกคิดเป็นประมาณ 19.6% ของการยื่นฟ้องในประเทศทั้งหมด

องค์กรยื่นเรื่องอาหารเพื่อสุขภาพในประเทศสิบอันดับแรกและจำนวนผลิตภัณฑ์ยื่นที่ได้รับ

(3) การยื่นหมวดหมู่ผลิตภัณฑ์เสริมที่ไม่ใช่สารอาหาร-

ในช่วงสามไตรมาสแรกของปี 2025 ผลิตภัณฑ์เสริมที่ไม่ใช่สารอาหารทั้งหมด 1,349 รายการ-ได้รับใบรับรองการยื่น ซึ่งคิดเป็น 49.6% ของผลิตภัณฑ์การยื่นในประเทศทั้งหมด ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติมากที่สุดคือผลิตภัณฑ์ที่ใช้โคเอ็นไซม์คิว10 เป็นวัตถุดิบ โดยมีทั้งหมด 363 รายการ คิดเป็น 26.9% ของผลิตภัณฑ์เสริมที่ไม่ใช่สารอาหารทั้งหมด- อย่างน้อยคือพวกที่ใช้สาหร่ายสไปรูลิน่าเป็นวัตถุดิบ โดยมีทั้งหมด 15 ชนิด คิดเป็น 1.1% ของผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่ไม่ใช่สารอาหารทั้งหมด

การยื่นสถานการณ์ของผลิตภัณฑ์เสริมที่ไม่ใช่สารอาหาร-

(4) การยื่นเรื่องผลิตภัณฑ์อาหารเสริม

ก. ประเภทของสารอาหารในผลิตภัณฑ์เสริมอาหารในประเทศ

ในช่วงสามไตรมาสแรกของปี 2025 ผลิตภัณฑ์เสริมสารอาหารในประเทศรวม 1,370 รายการได้รับใบรับรองการยื่น คิดเป็น 50.4% ของผลิตภัณฑ์เสริมอาหารในประเทศทั้งหมด ที่พบมากที่สุดคือผลิตภัณฑ์เสริมสารอาหารหลายชนิด โดยมีทั้งหมด 563 รายการ คิดเป็น 41% ของผลิตภัณฑ์เสริมสารอาหารทั้งหมด

สถิติประเภทของสารอาหารในผลิตภัณฑ์เสริมอาหารในประเทศ

ข. ผลิตภัณฑ์ที่เสริมสารอาหารเดี่ยว การวิเคราะห์ทางสถิติแสดงให้เห็นว่าในบรรดาผลิตภัณฑ์ที่เสริมสารอาหารเดี่ยว ผลิตภัณฑ์ที่เสริมซีลีเนียมมีจำนวนมากที่สุด โดยมี 102 ชนิด คิดเป็น 20.7% ของจำนวนผลิตภัณฑ์ที่เสริมสารอาหารเดี่ยวทั้งหมด ผลิตภัณฑ์เสริมสารอาหารเดี่ยว-สิบอันดับแรกในช่วงสามไตรมาสแรกของปี 2025 คิดเป็นประมาณ 91.7% ของผลิตภัณฑ์เสริมอาหารเดี่ยว-ทั้งหมด และ 33.0% ของผลิตภัณฑ์เสริมสารอาหารทั้งหมด

การกระจายสารอาหารของผลิตภัณฑ์เสริมสารอาหาร-ชนิดเดียว

ค. ผลิตภัณฑ์เสริมสารอาหารสองชนิด

ในบรรดาผลิตภัณฑ์เสริมสารอาหาร 2 ชนิดนั้น ผลิตภัณฑ์เสริมแคลเซียม + วิตามินดี มีมากที่สุดถึง 111 ชนิด คิดเป็น 35.4% ของจำนวนผลิตภัณฑ์เสริมสารอาหาร 2 ชนิดทั้งหมด ผลิตภัณฑ์สิบอันดับแรกที่เสริมสารอาหารสองชนิดในช่วงสามไตรมาสแรกของปี 2025 คิดเป็นประมาณ 75.5% ของผลิตภัณฑ์เสริมสารอาหารทั้งสอง- และคิดเป็น 17.3% ของผลิตภัณฑ์เสริมสารอาหารทั้งหมด

สารอาหารสิบอันดับแรกของผลิตภัณฑ์เสริมสารอาหารสองชนิด

ง. รูปแบบการให้ยาของผลิตภัณฑ์เสริมอาหารในประเทศ

จากมุมมองของรูปแบบขนาดยา ในบรรดาผลิตภัณฑ์เสริมอาหารในประเทศที่ได้รับใบรับรองการยื่น 1,370 รายการ เม็ด (รวมทั้งยาเม็ดธรรมดา เม็ดเคี้ยว ยาอม และเม็ดฟู่) มีมากที่สุดถึง 711 ชนิด คิดเป็น 51.9% ของทั้งหมด รองลงมาคือแคปซูลนิ่ม 289 ชนิด คิดเป็น 21.1% ของทั้งหมด สารละลายสำหรับช่องปาก (รวมทั้งของเหลวในช่องปากและยาหยอด) อันดับที่ 3 มี 200 ชนิด คิดเป็น 14.6% ของทั้งหมด

สถิติจำนวนผลิตภัณฑ์เสริมสารอาหารในประเทศที่มีรูปแบบการให้ยาต่างกัน

 

02 สถานการณ์การยื่นเรื่องอาหารเพื่อสุขภาพนำเข้า

(1) การยื่นสถานการณ์อาหารเพื่อสุขภาพที่นำเข้าจากประเทศหรือภูมิภาคต่างๆ

ในช่วงสามไตรมาสแรกของปี 2568 ผลิตภัณฑ์ยื่นนำเข้าทั้งหมด 17 รายการได้รับใบรับรองการยื่นจาก 6 ประเทศหรือภูมิภาค

สถิติจำนวนใบรับรองการยื่นเรื่องอาหารเพื่อสุขภาพที่นำเข้าจากประเทศหรือภูมิภาคต่างๆ

(2) การยื่นสถานการณ์ของผู้นำเข้าอาหารเพื่อสุขภาพที่นำเข้า

องค์กรทั้งหมด 7 แห่งได้รับใบรับรองการยื่นเรื่องอาหารเพื่อสุขภาพนำเข้าในช่วงสามไตรมาสแรกของปี 2568 โดยแต่ละองค์กรได้รับใบรับรองการยื่นสำหรับผลิตภัณฑ์หนึ่งรายการ

สถิติผู้นำเข้าอาหารเพื่อสุขภาพนำเข้าและจำนวนผลิตภัณฑ์ยื่น

(3) การจำหน่ายสารอาหารของผลิตภัณฑ์ยื่นของอาหารเพื่อสุขภาพที่นำเข้า

ในด้านจำนวนสารอาหารที่ผลิตภัณฑ์เสริมนั้น ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารตั้งแต่ 3 ชนิดขึ้นไปจะมีจำนวนมากที่สุด รวมทั้งหมด 8 ชนิด ได้แก่ รองลงมาคืออาหารเสริม 2 สารอาหาร รวม 5 ชนิด ได้แก่ และสุดท้ายคืออาหารเสริมชนิดเดียว มีทั้งหมด 4 ชนิด ดังแสดงในรูปที่ 10

สถิติจำนวนสารอาหารของอาหารเพื่อสุขภาพที่นำเข้า

(4) แบบปริมาณการยื่นผลิตภัณฑ์อาหารเพื่อสุขภาพที่นำเข้า

รูปแบบขนาดยาของอาหารเพื่อสุขภาพนำเข้าที่ได้รับการอนุมัติในช่วงสามไตรมาสแรกของปี 2568 นั้นค่อนข้างง่าย โดยมีเพียง 3 ประเภทเท่านั้น ได้แก่ ยาเม็ด (รวมถึงยาเม็ดธรรมดา ยาเม็ดเคี้ยว และยาเม็ดฟู่) แคปซูลอ่อน และผง ดังแสดงในรูปที่ 11

สถิติรูปแบบปริมาณของอาหารเพื่อสุขภาพนำเข้า

 

03 สถานการณ์การขึ้นทะเบียนอาหารเพื่อสุขภาพในประเทศ

หลังจากค้นหาบนแพลตฟอร์มสอบถามข้อมูลอาหารพิเศษของฝ่ายบริหารทั่วไป ผลิตภัณฑ์อาหารเพื่อสุขภาพที่จดทะเบียนในประเทศจำนวน 261 รายการที่มีหมายเลขการอนุมัตินำหน้าปี 2025 ได้รับการอนุมัติในช่วงสามไตรมาสแรกของปี 2025 หากไม่รวมกรณีการสมัครร่วมโดยผู้สมัคร 2 ราย (ทั้งหมด 4 ประเภท) จำนวนจริงของผลิตภัณฑ์อาหารเพื่อสุขภาพที่จดทะเบียนในประเทศที่ได้รับอนุมัติคือ 257 รายการ โดยในจำนวนนี้ 102 รายการเป็นผลิตภัณฑ์ที่จดทะเบียนการถ่ายทอดเทคโนโลยี และ 155 รายการเป็นการจดทะเบียนผลิตภัณฑ์ใหม่

(1) การจัดจำหน่ายฟังก์ชันด้านสุขภาพของผลิตภัณฑ์จดทะเบียนในประเทศที่ได้รับอนุมัติใหม่

ก. การกระจายฟังก์ชันของผลิตภัณฑ์-ฟังก์ชันคู่

ในบรรดาผลิตภัณฑ์ใหม่ที่จดทะเบียนที่ได้รับการอนุมัติ 155 รายการ มีผลิตภัณฑ์ฟังก์ชันคู่-อยู่ 9 รายการ

การกระจายฟังก์ชันของผลิตภัณฑ์-ฟังก์ชันคู่

ข. การกระจายฟังก์ชันของผลิตภัณฑ์ฟังก์ชันเดี่ยว- ในบรรดาผลิตภัณฑ์ใหม่ที่ลงทะเบียนที่ได้รับอนุมัติ 155 รายการ มี 146 รายการเป็นผลิตภัณฑ์ฟังก์ชันเดี่ยว- ฟังก์ชั่นด้านสุขภาพสามอันดับแรกคือการเสริมสร้างภูมิคุ้มกัน รักษาระดับไขมันในเลือดให้แข็งแรง และส่งเสริมการบีบตัวของลำไส้และบรรเทาอาการท้องผูก (อันดับสาม) และปรับปรุงความหนาแน่นของกระดูก (อันดับสาม)

(2) การจำหน่ายรูปแบบยาของผลิตภัณฑ์ใหม่ที่ขึ้นทะเบียนในประเทศที่ได้รับอนุมัติ

ในบรรดาผลิตภัณฑ์จดทะเบียนใหม่ที่ได้รับการอนุมัติ 155 รายการในช่วงสามไตรมาสแรกของปี 2568 รูปแบบยาสามอันดับแรก ได้แก่ แคปซูลชนิดแข็ง แท็บเล็ต และแคปซูลนิ่ม คิดเป็น 66% ของทั้งหมด รูปแบบขนาดการใช้เหล่านี้ถูกใช้กันอย่างแพร่หลายเนื่องจากความสะดวกในการบริหารให้, ความสะดวกในการพกพาและกระบวนการผลิตที่มั่นคง รูปแบบอาหารของผลิตภัณฑ์ใหม่ที่จดทะเบียน ได้แก่ ผง เครื่องดื่ม ลูกอม ขนมอบ เครื่องดื่ม และบิสกิต การกระจายตัวจำเพาะของรูปแบบขนาดการใช้ถูกแสดงไว้ในรูปที่ 14

การจำหน่ายรูปแบบยาของผลิตภัณฑ์จดทะเบียนใหม่ที่ได้รับการอนุมัติ

(3) การกระจายภูมิภาคของผู้ยื่นคำขอสำหรับผลิตภัณฑ์จดทะเบียนใหม่ที่ได้รับการอนุมัติภายในประเทศ

ในบรรดาผลิตภัณฑ์จดทะเบียนใหม่ที่ได้รับการอนุมัติ 155 รายการในช่วงสามไตรมาสแรกของปี 2025 เมื่อพิจารณาจากที่อยู่ของผู้สมัคร องค์กรจาก 25 จังหวัด เขตปกครองตนเอง และเทศบาลโดยตรงภายใต้รัฐบาลกลาง ได้รับใบรับรองการอนุมัติสำหรับผลิตภัณฑ์ที่จดทะเบียน

สถิติในภูมิภาคของผู้สมัครสำหรับผลิตภัณฑ์จดทะเบียนใหม่ที่ได้รับการอนุมัติ

(4) การใช้สารในไดเรกทอรีวัตถุดิบอาหารเพื่อสุขภาพในผลิตภัณฑ์ขึ้นทะเบียนใหม่ที่ได้รับการอนุมัติในประเทศ

ปัจจุบัน มีวัตถุดิบที่มีประโยชน์ 10 ชนิดที่สามารถนำไปใช้ในการยื่นได้ ได้แก่ โคเอ็นไซม์คิว10 สปอร์เห็ดหลินจือที่ผนังเซลล์-แตก สาหร่ายสไปรูลิน่า น้ำมันปลา เมลาโทนิน โปรตีนถั่วเหลืองไอโซเลต เวย์โปรตีน โสม โสมอเมริกัน และเห็ดหลินจือ มีการศึกษาการใช้วัตถุดิบเหล่านี้ (รวมถึงสารสกัด) ในการขึ้นทะเบียนอาหารเพื่อสุขภาพในช่วงสามไตรมาสแรกของปี 2568

การใช้สารในไดเรกทอรีวัตถุดิบอาหารเพื่อสุขภาพในผลิตภัณฑ์จดทะเบียนใหม่ที่ได้รับการอนุมัติ

 

04 สถานการณ์การขึ้นทะเบียนอาหารเพื่อสุขภาพนำเข้า

หลังจากห่างหายไป 8 ปี อาหารเพื่อสุขภาพที่นำเข้าขึ้นทะเบียน 5 รายการก็ได้รับการอนุมัติอีกครั้ง ในจำนวนนี้มีผลิตภัณฑ์ 4 รายการมาจากบริษัทเดียวกันในฮ่องกง จีน และอีก 1 รายการมาจากอินโดนีเซีย หน้าที่ด้านสุขภาพมุ่งเน้นไปที่การเสริมสร้างภูมิคุ้มกันเป็นหลัก (ผลิตภัณฑ์ 3 รายการ) ส่วนที่เหลือช่วยบรรเทาความเมื่อยล้าทางสายตาและหน้าที่สองประการในการรักษาระดับไขมันในเลือดให้แข็งแรง และเสริมการป้องกันความเสียหายจากสารเคมีที่ตับ